Comprometimento da Direção
Focar o comprometimento da direção, sem o qual o sistema de gestão da qualidade dificilmente será mantido e melhorado.
O compromisso deve ser claro através:

a)da satisfação do cliente;
b)da política e dos objetivos da qualidade;
c)da condução das análises críticas e,
d)dos recursos necessários disponibilizados.

Foco no Cliente
A alta direção deve focar o cliente e sua satisfação, mesmo nas suas atividades internas. A alta direção deve assegurar que as necessidades e expectativas do clilente sejam determinadas, convertidas em requisitos e atendidas com o objetivo de obter a satisfação do cliente.

Política da Qualidade
A alta direção deve definir e formalizar a sua Política da Qualidade e assegurar a sua comunicação a todos os colaboradores. A política da qualidade deve ser revisada para contínua adequação e deve ser controlada.

Planejamento

Objetivos da qualidade
Estabelecer e desdobrar seus objetivos para a qualidade por toda a organização.
Os objetivos devem ser acompanhados através de indicadores e devem ser fixados metas, quando aplicável. Devem atuar como indutores da melhoria contínua e serem conssitentes com a Política da Qualidade.

Planejamento do sistema de gestão da qualidade
Efetuar um planejamento das atividades necessárias para alcançar os objetivos. O planejamento deve incluir os processos da organização, os recursos necessários e a melhoria contínua. As mudanças devem ser planejadas. O planejamento deve ser registrado.

Responsabilidade, autoridade e comunicação

Responsabilidade e Autoridade
Definir e formalizar a estrutura de relação entre as diversas área da organização, especificando quem tem a autoridade sobre os processos e nas decisões, e quem tem a responsabilidade pela execução das atividades previstas. Definir a relação de responsabilidade frente as diversos requisitos e processos do sistema de gestão da qualidade.

Representante da Direção
Designar e formalizar a indicação do representante da administração. O representante deve assegurar a implantação e manutenção dos processos, reportar o desempenho do sistema a alta direção e promover a conscientização de todos para como osd requisitos do cliente.

Comunicação Interna
Definir o "como" a organização se comunica internamente, assegurando que seja eficaz entre os vários níveis e funções.

Análise crítica pela direção

Generalidades
Permitir que a alta direção avalie o sistema de gestão da qualidade e tome as ações preventivas, corretivas e de melhoria necessária para a melhoria e manutenção eficaz dos sistema de gestão da qualidade.
Entradas e Saídas da análise crítica pela alta direção devem incluir informações sobre:

a)resultados das auditorias;
b)avaliações dos clientes;
c)desempenho dos processos e qualidade do produto;
d)situação das ações corretivas e preventivas;
e)análises críticas anteriores – pendências;
f)propostas de mudanças;
g)recomendações para melhoria;
h)melhoria da eficácia do sistema de gestão da qualidade e de seus processos;
i)melhoria do produto em relação aos requisitos do cliente e,
j)necessidade de recursos.