Generalidades
Esta Norma Internacional especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade quando uma organização
a) necessita demonstrar sua capacidade para fornecer de forma coerente produtos que atendam aos requisitos do cliente e requisitos regulamentares aplicáveis, e
b) pretende aumentar a satisfação do cliente por meio da efetiva aplicação efetiva do sistema, incluindo processos para melhoria contínua do sistema a garantia da conformidade com requisitos do cliente e requisitos regulamentares aplicáveis.
Obs.:Nesta Norma Internacional, o termo "produto" aplica-se apenas para produto intencional ou requerido pelo cliente.

Aplicação
Todos os requisitos desta Norma Internacional são genéricos e se pretende que sejam aplicáveis a todas organizações, sem levar em consideração o tipo, tamanho e produto fornecido.
Quando algum(ns) requisito(s) desta Norma Internacional não puder(em) ser aplicado(s), devido à natureza de uma organização e seus produtos, isso pode ser considerado para exclusão.