Generalidades
Devem ser definidos, planejados e implementados processos de medição, monitoramento, análise e melhoria para assegurar a conformidade nos produtos, processos e sistema.

Medição e monitoramento

Satisfação do cliente
Monitorar informações relativas a satisfação e/ou insatisfação do cliente.

Auditoria interna
Estabelecer um processo para executar as auditorias internas de seu sistema de gestão da qualidade e processos relacionados.

Medição e monitoramento de processos
Monitorar os processos através de métodos adequados de medição e monitormaneto.
Avaliar a capacidade dos processos produzirem os resultados desejados.

Medição e monitoramento de produto
Verificar se os requisitos estão sendo atendidos, através de medições e monitoramentos nos estágios apropriados de realização do produto.
Definir e registrar critérios de aceitação.

Controle de produto não conforme
Assegurar que os produtos que não estão ou não poderão estar conformes aos requisitos são controlados para prever a utilização, aplicação ou instalação não planejada. Identificar, registrar e analisar criticamente a natureza e abrangência do problema encontrado e definir disposições para assegurar que os produtos não-conformes são controlados.

Análise de dados
Determinar onde podem ser introduzidas melhorias no sistema de gestão da qualidade.

Melhorias

Melhoria contínua
A organização deve planejar e gerenciar os processos para melhorar continuamente o sistema de gestão da qualidade.
O foco na melhoria deve estar presente no uso da Política da Qualidade, objetivos, resultados de auditorias internas, análise de dados, ações corretivas e preventivas e análise crítica pela alta direção.

Ação corretiva
Estabelecer um processo para eliminar as causas das não-conformidades impedindo a sua recorrência.

Ação preventiva
Estabelecer um processo para eliminar as causas das não-conformidades potenciais para prevenir sua ocorrência.
Usar, quando aplicável, registros do sistema de gestão da qualidade e resultados da análise de dados devem como entrada (inputs) para ações preventivas.