Realização do Produto

Planejamento da Realização do Produto
É requerido que a organização determine, planeje e implemente os processos necessários e que a sucessão e interações necessárias destes processos sejam determinadas, planejadas e controladas para assegurar a operação efetiva dos mesmos.

Processos Relacionados a Clientes
Determinação dos requisitos relacionados ao produto
Identificar as necessidades do cliente e os requisitos implícitos ou regulamentares que não foram especificados pelo cliente. Também os requisitos de disponibilidade, entrega e apoio (suporte – garantia e assistência técnica).
Análise crítica dos requisitos relacionados ao produto
Analisar os requisitos do cliente antes de fechar o contrato ou aceitar a proposta e assegurar que todos os requisitos do cliente foram claramente definidos, compreendidos e registrados. A organização deve “olhar para dentro”, assegurando que tenha capacidade de atender aos requisitos especificados para o produto e/ou
serviço.
Comunicação com o cliente
Implementar canais adequados para os contatos com os clientes e ações de follow-up:
a)informações do produto;
b)fases da comercialização e,
c)retorno dos cliente.

Projeto e Desenvolvimento
Planejamento do projeto e desenvolvimento
Planejar a execução e o controle do projeto e desenvolvimento do produto através de processos e pessoas qualificadas e recursos disponíveis.

Determinar:
a)estágios;
b)atividades;
c)responsabilidades e,
d)autoridade.
Entradas de projeto e desenvolvimento
Definir e registrar os requisitos para atender à entrada do projeto e desenvolvimento relativos ao produto e/ou serviço.
Saídas do projeto e desenvolvimento
Registrar e verificar os resultados (outputs) do projeto e desenvolvimento devem ser registrados de forma que possam ser verificados em relação aos requisitos de entrada (inputs).
Análise crítica de projeto e desenvolvimento
Realizar análises críticas formais e sistematizadas em estágios adequados no processo de projeto e desenvolvimento para assegurar que os resultados do processo estão conformes com os requisitos de entrada.
Verificação de projeto e desenvolvimento
Planejar e executar verificações para assegurar que os resultados atendam os requisitos de entrada do projeto.
Os resultados das verificações devem ser registrados. Caso seja necessário devem ser envolvidas pessoas externas para realizar as verificações.
Validação de projeto e desenvolvimento
Realizar a validação para confirmar que o produto e/ou serviço é capaz de atender a determinadas necessidades do cliente e/ou usuários sob determinadas condições planejadas. Podem ser executadas validações parciais quando for impraticável a validação total.
Controle de alterações de projeto e desenvolvimento
Planejar as alterações de projeto e/ou desenvolvimento de forma que contemplem os estágios necessários de um projeto original. Os resultados das alterações e as ações de acompanhamento devem ser registradas.

Aquisição
Processo de Aquisição
Controlar os processos de aquisição para assegurar a compra de produto em conformidade com requisitos especificados e avaliar e selecionar fornecedores baseado na capacidade destes fornecerem produtos e/ou serviços de acordo com os requisitos da organização.
Informações de Aquisição
Pedidos com informações (dados) que descrevam claramente o produto e/ou serviço a ser adquirido, incluindo os critérios para aprovação ou qualificação dos produtos e/ou serviços, procedimentos, processos, equipamentos e pessoal.
Verificação do Produto Adquirido
Identificar e implementar disposições necessárias para a verificação do produto e/ou serviço adquirido.

Produção e Fornecimento de Serviço
Controle de produção e fornecimento de serviço
Fornecer informações necessárias ou usar normas e instruções de trabalho claramente compreensíveis e efetuar a manutenção adequada de equipamentos de produção, instalação e prestação de serviços de um ambiente adequado de trabalho.
Validação dos processos de produção e fornecimento de serviço
Processos especiais devem ser validados de forma a assegurar produtos conformes.
Isto inclui qualquer processo em que as deficiências só podem ser detectadas quando o produto estiver em uso.
Identificação e rastreabilidade
Identificar os produtos e/ou serviços através de meios adequados ao longo da realização dos processos, conforme aplicável e controlar a identificação dos produtos e/ou serviços quando a rastreabilidade for requisito especificado.
Propriedade do cliente
Identificar adequadamente e cuidar dos itens de propriedade do cliente quando estiverem sob sua supervisão ou sendo utilizados pela organização. Quaisquer ocorrências devem ser registradas e relatadas ao cliente.
Preservação do produto
Assegurar que, durante os processos internos até a entrega final do produto e/ou serviço, a identificação, acondicionamento (embalagem), armazenamento preservação e manuseio não afete adversamente a conformidade aos requisitos dos produtos, incluindo partes ou componentes do produto ou elementos do serviço.

Controle de Dispositivos de Medição e Monitoramento
Assegurar a confiabilidade metrológica dos instrumentos e dispositivos utilizados nas medições e ensaios.